Notícia

Medicamentos seguros durante a gravidez: mega consórcio europeu inicia pesquisas

Fonte

Universidade de Oslo

Data

terça-feira, 9 julho 2019 14:15

Áreas

Farmacologia. Toxicologia. Saúde Pública.

Você está grávida e precisa de um medicamento importante, mas ninguém sabe se a medicação é segura para o feto. Você não deveria tomar o remédio? Ou fechar os olhos e esperar pelo melhor? Um novo consórcio de pesquisa vai usar enormes quantidades de dados de toda a Europa para encontrar as respostas que as mulheres precisam nessas situações.

“Em média, são necessários cerca de 27 anos para determinar se uma medicação nova pode ser usada por gestantes sem o risco de efeitos adversos no feto ou na criança. Isso simplesmente não pode continuar por mais tempo ”, diz a professora Dra. Hedvig Nordeng, do Departamento de Farmácia da Universidade de Oslo.

Por que há tão pouco conhecimento sobre medicamentos seguros para mulheres grávidas? A razão é que elas são, em regra, excluídos dos ensaios clínicos conduzidos por empresas farmacêuticas antes que um novo medicamento seja colocado à venda. A razão é óbvia: as empresas não querem realizar experimentos com mulheres grávidas e seus filhos.

Dados de toda a Europa

Representantes de mais de 17 instituições acadêmicas e 15 empresas farmacêuticas uniram forças no projeto Conception, juntamente com várias partes interessadas, incluindo organizações representativas de pacientes. A maioria das instituições participantes tem acesso a muitas informações sobre mulheres grávidas e seus filhos, de uma variedade de fontes de dados, incluindo registros nacionais de saúde. O projeto receberá um aporte de 28,6 milhões de euros durante cinco anos de pesquisas.

Para a prevenção de futuros desastres

O projeto apropriadamente chamado Conception é historicamente inspirado pelo escândalo internacional da talidomida nas décadas de 1950 e 1960. Mais de 10.000 crianças nasceram com malformações graves, após o uso pelas mães de um medicamento que deveria combater a náusea durante a gravidez.

O escândalo levou ao estabelecimento de registros de nascimentos em toda a Europa, a fim de monitorar a incidência de defeitos congênitos devido ao uso de drogas durante a gravidez. A talidomida foi amplamente utilizada e causou malformações muito visíveis, por isso foi relativamente fácil identificar a conexão. Mas se a droga raramente usada causa apenas um leve aumento no risco de defeitos congênitos raros e difusos, é muito mais difícil descobrir uma conexão.

O risco de graves defeitos congênitos por causa de medicamentos ainda é uma preocupação para as mulheres, médicos e autoridades de saúde. Ainda em 2018, a Agência Europeia de Medicamentos alertou que o medicamento valproato deve ser usado por mulheres férteis apenas em combinação com contracepção segura. A razão é que o valproato, usado contra a epilepsia e transtorno bipolar, aumenta o risco de malformações e comprometimento cerebral e cognitivo da criança.

Identificando medicamentos seguros

“Precisamos ter certeza de que tanto os profissionais de saúde quanto as gestantes tenham acesso a informações sólidas sobre quais medicamentos são teratogênicos, para que possam ser evitados durante a gravidez. Mas este projeto europeu não se limita a identificar medicamentos de risco, porque é igualmente importante adquirir os medicamentos seguros. Hoje, é um grande problema que algumas mulheres se abstenham de usar drogas que realmente precisam, porque têm medo de possíveis efeitos prejudiciais ao feto”, enfatiza a professora Hedvig Nordeng. Ela explica por que os pesquisadores precisam ter acesso a grandes conjuntos de dados para verificar possíveis conexões entre drogas e efeitos colaterais prejudiciais.

A professora Hedvig Nordeng é  líder do PharmaTox, um importante projeto de pesquisa em ciências da vida na Universidade de Oslo. O PharmaTox tem como objetivo gerar uma nova visão sobre os efeitos dos produtos farmacêuticos na neurotoxicidade humana e no neurodesenvolvimento. No projeto Conception, os pesquisadores da PharmaTox participarão do desenvolvimento de métodos e do mapeamento dos efeitos em longo prazo de vários medicamentos no cérebro das crianças.

Mais segurança também durante a amamentação

A gravidez não é a única fase em que as mulheres têm pouca informação sobre os medicamentos que estão usando. “Temos ainda menos conhecimento sobre os efeitos do uso de drogas no  período de amamentação. Não sabemos se a maioria dos medicamentos é transferida de mãe para filho via amamentação, e isso é algo que não pode ser testado em modelos animais. O conteúdo do leite é muito diferente entre animais e humanos ”, destaca a pesquisadora. No Projeto Conception, os participantes vão desenvolver padrões para o estudo da transferência de medicamentos através da amamentação.

“Há muitas etapas nesse tipo de pesquisa e cada etapa deve ser realizada de maneira definida. Como vamos obter amostras de leite? Como armazená-los? Como analisá-los? E assim por diante. Hoje, a maioria dos pesquisadores tem seu próprio jeito de fazer as coisas, e o resultado é que fica muito difícil compilar os resultados e tirar conclusões ”, enfatiza a Dra. Nordeng.

Acesse a notícia completa na página da Universidade de Oslo (em inglês).

Fonte: Bjarne Røsjø, Universidade de Oslo. Imagem: Freepik.

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