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Anvisa promove workshop para debater regulação nacional de biossimilares
No dia 31 de julho de 2023, das 10h00 às 17h15, será realizado no auditório da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o workshop ‘Diálogo Setorial: Biossimilares – Aprimoramento da Regulação Nacional’.
O evento tem como objetivos refletir sobre o ambiente nacional para biossimilares e revisar e debater os resultados do Edital de Chamamento 15/2022 sobre a modernização do marco regulatório.
O que é biossimilar?
Biossimilar é um medicamento biológico com alto grau de semelhança a outro medicamento biológico já previamente aprovado e registrado pela Anvisa. Esses medicamentos são avaliados de acordo com os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia que se aplicam a todos os medicamentos biológicos. Por serem mais baratos que o medicamento biológico de referência, são alternativas para ampliar o acesso a medicamentos de alta tecnologia.
O que é medicamento biológico?
É um medicamento produzido a partir de organismos vivos, como células e bactérias, que são modificados geneticamente em laboratórios. Como ele consegue atingir as moléculas específicas do sistema imunológico que são responsáveis pelo surgimento de cada doença, age diretamente no foco que desencadeia a doença, preservando outros agentes do corpo.
Acesse a programação do evento.
Acesse a notícia completa na página da Anvisa.
Fonte: Anvisa.
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