Destaque

Anvisa promove workshop para debater regulação nacional de biossimilares

Fonte

Anvisa | Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Data

quarta-feira. 26 julho 2023 12:20

No dia 31 de julho de 2023, das 10h00 às 17h15, será realizado no auditório da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o workshop ‘Diálogo Setorial: Biossimilares – Aprimoramento da Regulação Nacional’.

O evento tem como objetivos refletir sobre o ambiente nacional para biossimilares e revisar e debater os resultados do Edital de Chamamento 15/2022 sobre a modernização do marco regulatório. 

O que é biossimilar?

Biossimilar é um medicamento biológico com alto grau de semelhança a outro medicamento biológico já previamente aprovado e registrado pela Anvisa. Esses medicamentos são avaliados de acordo com os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia que se aplicam a todos os medicamentos biológicos. Por serem mais baratos que o medicamento biológico de referência, são alternativas para ampliar o acesso a medicamentos de alta tecnologia.

O que é medicamento biológico?

É um medicamento produzido a partir de organismos vivos, como células e bactérias, que são modificados geneticamente em laboratórios. Como ele consegue atingir as moléculas específicas do sistema imunológico que são responsáveis pelo surgimento de cada doença, age diretamente no foco que desencadeia a doença, preservando outros agentes do corpo.

Acesse a programação do evento.

Acesse a notícia completa na página da Anvisa.

Fonte: Anvisa.

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