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Autorizada pesquisa nacional com células CAR-T para tratar câncer
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a realização do primeiro ensaio clínico para desenvolvimento nacional de produto de terapia gênica à base de células CAR-T para o tratamento do câncer. A pesquisa clínica será realizada pelo Hospital Israelita Albert Einstein, com financiamento do Sistema Único de Saúde (SUS).
Esquema mostra as etapas para criar a terapia com células T CAR, tratamento no qual as células T de um paciente (um tipo de célula do sistema imunológico) são alteradas em laboratório para atacar as células cancerígenas. Fonte: Adaptado de National Cancer Institute (USA) Visuals.
A tecnologia inovadora, que reprograma geneticamente células do sistema de defesa do próprio indivíduo para reconhecer e combater seu tumor, é utilizada em pacientes com linfomas de células B, em casos de reaparecimento da doença ou de resistência ao tratamento padrão.
Neste momento, poucos pacientes deverão participar do estudo. O ensaio clínico se encontra em fase inicial de desenvolvimento e deverá ser rigorosamente controlado para avaliação dos riscos e benefícios.
No Brasil, os ensaios clínicos com produtos de terapia avançada devem ser autorizados e monitorados pela Anvisa e seguir as regras da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 506/2021.
Mais de 18 ensaios clínicos com produtos de terapia avançada foram autorizados pela Agência desde 2018. Produto de terapia avançada é uma categoria especial de medicamentos inovadores que compreende produtos de terapia celular avançada, produtos de engenharia tecidual e produtos de terapia gênica. São desenvolvidos a partir de células e genes humanos com promessa de atender demandas terapêuticas e de qualidade de vida em doenças raras e sem alternativas terapêuticas.
Acesse a notícia completa na página da Anvisa.
Fonte: Anvisa. Imagem: Esquema mostra as etapas para criar a terapia com células T CAR, tratamento no qual as células T de um paciente (um tipo de célula do sistema imunológico) são alteradas em laboratório para atacar as células cancerígenas. Fonte: Adaptado de National Cancer Institute (USA) Visuals.
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