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Butantan e Hemocentro-RP recebem apoio da Anvisa para desenvolver terapia contra o câncer no SUS
O Instituto Butantan e o Hemocentro de Ribeirão Preto (Hemocentro-RP) foram selecionados no edital de chamamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para desenvolvedores de terapias avançadas, por meio de seu Programa de Terapia Celular contra o câncer. As instituições vão participar de um projeto-piloto e receber suporte técnico e regulatório para impulsionar a pesquisa e o desenvolvimento do produto. Com isso, poderão caminhar mais rápido em direção à aprovação do tratamento. O objetivo é que a terapia chegue ao Sistema Único de Saúde (SUS) e possa ser oferecida gratuitamente à população brasileira.
O programa é fruto de uma parceria entre o Instituto Butantan, Hemocentro-RP e Universidade de São Paulo (USP), e permitiu a inauguração, no ano passado, de dois Núcleos de Terapia Avançada (Nutera), em São Paulo e Ribeirão Preto. Lá, será produzida a terapia CAR-T, uma das soluções mais inovadoras da medicina para o câncer de sangue, como linfoma e leucemia. O tratamento consiste em coletar o sangue do paciente, isolar os linfócitos T e modificá-los geneticamente para que sejam capazes de reconhecer e eliminar células cancerosas – ou seja, faz o próprio sistema imune do paciente combater a doença.
O edital da Anvisa considerou os projetos que estavam em estágio mais avançado para entrar na fase de ensaios clínicos e que tinham a maior capacidade de infraestrutura instalada. O acompanhamento envolverá controle de riscos, avaliação de benefícios e comprovação de segurança, eficácia e qualidade dos produtos. Para isso, serão feitas reuniões periódicas para discussão de dados; submissões contínuas de documentos; apresentações técnicas; discussões com a equipe de farmacovigilância da Anvisa; e inspeções preliminares de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e de Boas Práticas Clínicas (BPC).
O projeto-piloto vai contribuir para acelerar o desenvolvimento de tecnologias de instituições públicas brasileiras, ampliando o acesso da população a esses tratamentos. Até hoje, a Anvisa registrou quatro produtos de terapia avançada contra doenças raras e câncer, todos de empresas privadas e disponíveis por cerca de R$ 2,5 milhões. Mais de 20 ensaios clínicos de tratamentos avançados estão sendo conduzidos atualmente no Brasil.
Acesse a notícia completa na página do Instituto Butantan.
Fonte: Instituto Butantan.
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