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Estudo indica melhor maneira de determinar doses seguras de medicamentos para crianças

Fonte

Universidade Aalto

Data

quinta-feira. 13 maio 2021 07:25

Determinar dosagens seguras, porém eficazes, de medicamentos para crianças é um desafio constante para empresas farmacêuticas e médicos. Um novo medicamento geralmente é testado pela primeira vez em adultos e os resultados desses testes são usados ​​para selecionar as doses dos testes pediátricos. A suposição subjacente é normalmente que as crianças são como os adultos, apenas menores, o que muitas vezes é verdade, mas também pode ignorar as diferenças que surgem do fato de que os órgãos das crianças ainda estão em desenvolvimento.

Para agravar o problema, os ensaios pediátricos nem sempre esclarecem sobre outras diferenças que podem afetar as recomendações para as doses de medicamentos. Existem muitos fatores que limitam a participação de crianças em testes de drogas – por exemplo, algumas doenças são simplesmente mais raras em crianças – e, consequentemente, os conjuntos de dados gerados tendem a ser muito limitados.

Para tornar os medicamentos e seu desenvolvimento mais seguros para as crianças, pesquisadores da Universidade Aalto, na Finlândia, e da empresa farmacêutica Novartis desenvolveram um método que faz melhor uso dos dados disponíveis. “Este é um método que pode ajudar a determinar doses seguras de drogas mais rapidamente e com menos observações do que antes”, disse o Dr. Aki Vehtari, professor de Ciência da Computação na Universidade Aalto e do Centro Finlandês de Inteligência Artificial FCAI, na Finlândia, e coautor do estudo.

No estudo, a equipe de pesquisa criou um modelo que melhora nossa compreensão de como os órgãos se desenvolvem. “O tamanho de um órgão não é necessariamente a única coisa que afeta seu desempenho. Os órgãos das crianças simplesmente não são tão eficientes quanto os dos adultos. Na modelagem de drogas, se presumirmos que o tamanho é a única coisa que importa, podemos acabar administrando doses muito grandes”, explicou Eero Siivola, primeiro autor do estudo e doutorando na Universidade Aalto.

Considerando que a abordagem padrão de avaliação de dados pediátricos depende de avaliações subjetivas de diagnósticos de modelo, a nova abordagem, baseada na regressão do processo gaussiano, é mais baseada em dados e, consequentemente, menos sujeita a viés. Também é melhor lidar com tamanhos de amostra pequenos, pois as incertezas são contabilizadas.

No estudo, os pesquisadores demonstraram sua abordagem ao reanalisar um estudo pediátrico que investigava o Everolimus, uma droga usada para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos. Mas os possíveis benefícios de seu método são de longo alcance. “Funciona com qualquer medicamento cuja concentração queiramos examinar”, disse o Dr. Vehtari.

A abordagem pode ser particularmente útil para situações em que um novo medicamento é testado em um grupo completamente novo – de crianças ou adultos – em que o universo da amostra é pequeno, tornando a fase de teste muito mais eficiente do que é atualmente. Outra aplicação promissora refere-se a estender o uso de um medicamento existente a outros sintomas ou doenças; o método poderia apoiar este processo de forma mais eficaz do que as práticas atuais.

O estudo foi publicado na revista científica Statistics in Medicine.

Acesse o artigo científico completo (em inglês).

Acesse a notícia completa na página da Universidade Aalto (em inglês).

Fonte: Universidade Aalto.

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