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Medicamento para asma diminui tempo de recuperação em pacientes não hospitalizados com COVID-19
O tratamento precoce com budesonida inalada diminui o tempo de recuperação em uma média de três dias em pacientes com COVID-19 que estão em maior risco de doença mais grave e são tratados fora do hospital, constatou o estudo clínico chamado ‘Plataforma Randomizada de Intervenções contra a COVID-19 em Pessoas Idosas (PRINCIPLE)‘ da Universidade de Oxford, no Reino Unido.
Este é o maior estudo clínico controlado randomizado de Fase 3 do mundo para encontrar evidências claras de um tratamento COVID-19 eficaz para uso na comunidade que pode reduzir significativamente o tempo de recuperação. Como um dos estudos de prioridade nacional do governo do Reino Unido, as descobertas do PRINCIPLE têm potencial para mudar a forma como a COVID-19 é tratada em seus estágios iniciais em ambientes comunitários não hospitalares no Reino Unido e internacionalmente.
A budesonida inalada é um corticosteroide seguro, relativamente barato e prontamente disponível, comumente usado em todo o mundo em inaladores para tratar asma e doença pulmonar obstrutiva crônica. Ele foi adicionado ao teste PRINCIPLE em 28 de novembro de 2020.
O recrutamento de pacientes foi interrompido em 31 de março de 2021, uma vez que, na opinião do Comitê Diretor do Estudo, pacientes suficientes foram inscritos para estabelecer se a droga tinha ou não algum benefício significativo no tempo para a recuperação. A obtenção de mais dados sobre admissões hospitalares ou morte era improvável devido ao número reduzido de casos no Reino Unido.
Para o relatório provisório, um total de 961 pacientes foram aleatoriamente designados para receber budesonida inalada em casa e foram comparados com 1.819 pacientes designados aleatoriamente para o padrão usual de atendimento do Sistema Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS). Destes, 751 pessoas no grupo da budesonida e 1028 no grupo de cuidados habituais eram SARS-CoV-2 positivos e incluídos na análise provisória primária.
Com base na análise provisória usando os dados mais recentes de 25 de março de 2021, os resultados mostraram que o tempo médio estimado para a recuperação auto-relatada para a budesonida inalada foi 3,011 dias mais curto em comparação com o tratamento usual (intervalo de credibilidade bayesiana de 95% 1,134 a 5,410 dias), com uma alta probabilidade (0,999) de ser superior ao padrão usual de atendimento. 32% daqueles que tomaram budesonida inalada, em comparação com 22% no grupo de tratamento usual, se recuperaram nos primeiros 14 dias desde que foram randomizados para o estudo e, subsequentemente, permaneceram bem até 28 dias (risco relativo 1,46, IC 95% 1,23-1,74) . Os participantes do grupo da budesonida também relataram maior bem-estar após duas semanas (diferença média na pontuação de bem-estar da OMS-5 + 3,37, IC de 95% 0,97 – 5,76, p = 0,006).
Entre os pacientes que completaram todos os 28 dias de acompanhamento do estudo até 25 de março de 2021, 8,5% (59/692) no grupo da budesonida foram hospitalizados com COVID-19 em comparação com 10,3% (100/968) no grupo de tratamento usual (estimado benefício percentual, 2,1% [95% BCI -0,7% – 4,8%], probabilidade de superioridade 0,928). Uma vez que menos pessoas do que o esperado foram admitidas no hospital no estudo, e com os casos de COVID-19 e hospitalizações continuando diminuindo no Reino Unido, não está claro a partir desta análise provisória se a budesonida reduz as hospitalizações.
Pacientes com sintomas de COVID-19 que começaram dentro de 14 dias e que correm maior risco de um desfecho ruim da doença puderam participar do estudo e aqueles com resultado positivo de SARS-CoV-2 foram incluídos na análise principal. Foi solicitado que os pacientes tratados com budesonida inalassem 800 microgramas duas vezes ao dia por 14 dias e foram acompanhados por 28 dias. Todos os pacientes tinham mais de 50 anos com uma condição de saúde subjacente que os colocava em maior risco de doença COVID-19 grave, ou tinham mais de 65 anos.
O pesquisador-chefe adjunto, Dr. Chris Butler, professor de Atenção Primária da Universidade de Oxford, disse: “[O estudo] PRINCIPLE, a maior plataforma de teste do mundo de tratamentos baseados na comunidade para a COVID-19, encontrou evidências de que um medicamento relativamente barato e amplamente disponível com pouquíssimos efeitos colaterais ajuda as pessoas com maior risco de resultados piores do COVID-19 a se recuperarem mais rapidamente, ficarem melhor quando se sentirem recuperadas e melhorar seu bem-estar. Portanto, prevemos que os médicos em todo o mundo que cuidam de pessoas com COVID-19 na comunidade possam considerar essa evidência ao tomar decisões de tratamento, pois ela deve ajudar as pessoas com COVID-19 a se recuperarem mais rapidamente”.
O Dr. Richard Hobbs, chefe do Departamento de Ciências da Saúde de Atenção Primária da Universidade de Oxford, destacou: “Pela primeira vez, temos evidências de alta qualidade de um tratamento eficaz que pode ser implementado em toda a comunidade para as pessoas que estão em maior risco de desenvolver doença mais grave de COVID-19. Ao contrário de outros tratamentos comprovados, a budesonida é eficaz como tratamento em casa e durante as fases iniciais da doença. Este é um marco significativo para esta pandemia e uma grande conquista para a pesquisa de base comunitária”.
Assim que todos os pacientes restantes no estudo concluírem seu acompanhamento e uma análise completa for concluída, os resultados detalhados sobre o tempo de recuperação e hospitalizações serão publicados. Para este relatório preliminar, 92,8% das pessoas randomizadas para a budesonida tiveram a oportunidade de completar 28 dias de acompanhamento. As conclusões parciais estão publicadas em pré-impressão (sem análise por pares) no servidor MedRxiv.
Acesse a pré-impressão do estudo (em inglês).
Acesse a notícia completa na página da Universidade de Oxford (em inglês).
Fonte: Universidade de Oxford.
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