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Na Austrália, primeiro estudo clínico do mundo com psilocibina para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada recebe aprovação do comitê de ética

Fonte

Universidade Monash

Data

terça-feira. 2 novembro 2021 08:30

A Universidade Monash, na Austrália, obteve aprovação de comitê de ética para um primeiro estudo clínico mundial que investiga a psicoterapia assistida por psilocibina no tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) grave.

Em parceria com a Incannex Healthcare, o estudo randomizado triplo-cego controlado com placebo ativo, liderado pelo Dr. Paul Liknaitzky, avaliará a segurança e eficácia da psicoterapia assistida por psilocibina, além de explorar como o tratamento funciona. Procurando recrutar 72 participantes, este será o maior projeto de pesquisa e desenvolvimento envolvendo psicodélicos da Austrália e incluirá sessões de psilocibina juntamente com um programa de psicoterapia especializada.

O TAG é uma condição que envolve ansiedade e preocupação intensas na maioria das vezes e pode ser tão excessiva que a vida cotidiana se torna difícil. Experimentado por mais mulheres do que homens, quase 6% da população australiana terá TAG ao longo da vida, com os tratamentos atuais proporcionando resultados inadequados, efeitos colaterais problemáticos e altas taxas de recaída.

Estão se acumulando evidências de que a psicoterapia auxiliada pela psilocibina pode fornecer benefícios significativos e duradouros em uma variedade de transtornos de saúde mental e dependência química. As drogas psicodélicas podem induzir estados de consciência que costumam ser notáveis, comoventes, benéficos e difíceis de descrever. Os participantes clínicos também relatam experiências desafiadoras que, quando bem apoiadas, costumam ser consideradas altamente valiosas pelo participante.

Dado o papel central do suporte clínico para resultados seguros e eficazes, os terapeutas empáticos com treinamento especializado são essenciais. Os terapeutas que trabalham neste estudo são profissionais de saúde mental qualificados que atualmente estão passando por um treinamento extensivo que também irá incorporar uma opção mundial para que os terapeutas do estudo recebam psilocibina em condições de suporte.

“Pesquisas anteriores sugerem que o treinamento do terapeuta de psicodélicos pode ser substancialmente aprimorado se os terapeutas puderem experimentar efeitos psicodélicos bem suportados, tornando-se mais bem equipados para acompanhar os participantes clínicos através de terrenos profundamente desconhecidos. É por isso que forneceremos a opção de nossos terapeutas de pesquisa se submeterem a sessões de psilocibina como parte de seu treinamento, um processo que provavelmente melhorará os resultados para nossos participantes clínicos”, disse o Dr. Liknaitzky, Chefe da Pesquisa Clínica de Psicodélicos da Universidade Monash.

O impacto deste aspecto do treinamento será investigado cientificamente a partir das perspectivas do terapeuta e do participante clínico. Os terapeutas do ensaio também trabalharão sob a supervisão de especialistas internacionais em psicodélicos durante o período do estudo.

“Como psicoterapeutas, testemunhamos regularmente a dor e o sofrimento psicológicos infligidos pela TAG grave, uma condição que é notoriamente difícil de tratar. Está cada vez mais claro que os psicodélicos – quando usados ​​em conjunto com intervenções psicoterapêuticas intensivas e inovadoras – têm grande potencial de cura. Este teste nos dará a oportunidade de dar uma contribuição real para o campo, aprofundando nossa compreensão de como trabalhar melhor com essas substâncias poderosas”, disse o Dr. Sean O’Carroll, terapeuta chefe de Monash.

“Este é um obstáculo crítico a ser superado em nossos esforços para testar um novo tratamento potencialmente revolucionário para pessoas que sofrem de uma doença que muitas vezes é pouco reconhecida, tratada com pouco sucesso e incapacitante”, disse o professor Dr. Suresh Sundram, chefe de Psiquiatria da Universidade Monash, pesquisador e coordenador médico do estudo. O estudo será conduzido no BrainPark, um centro de pesquisa de última geração na Universidade Monash.

“Dados os resultados iniciais altamente promissores de outros testes com psilocibina para diferentes condições, este tratamento – juntamente com as inovações que desenvolvemos – pode proporcionar um avanço substancial no tratamento de transtornos de ansiedade”, concluiu o Dr. Liknaitzky.

Acesse a notícia completa na página da Universidade Monash (em inglês).

Fonte: Universidade Monash.

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