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Nos Estados Unidos, FDA autoriza primeiro teste combinado de COVID-19 e gripe para uso com amostras coletadas em casa
No último dia 4 de dezembro, a agência reguladora FDA, nos Estados Unidos, autorizou o primeiro teste diagnóstico a partir da coleta domiciliar de amostras de pacientes para detectar a COVID-19 e influenza A e B (gripe).
A agência autorizou o teste Quest Diagnostics RC COVID-19 + Flu RT-PCR para uso sob prescrição com o kit de autocoleta específico por indivíduos com suspeita de infecção viral respiratória consistente com COVID-19 quando a coleta em casa for determinada como apropriada pelo provedor de saúde.
Sob pedido de um provedor de cuidados de saúde, os pacientes podem coletar uma amostra em casa e enviá-la para um laboratório para análise seguindo as instruções incluídas no kit de auto-coleta.
“A autorização para um [teste diagnóstico] de COVID-19 e gripe usando amostras coletadas em casa é um passo significativo em direção à resposta nacional do FDA à COVID-19. Com a autorização desse teste, a FDA está ajudando a abordar a luta em andamento contra a COVID-19 no meio de uma temporada de gripe, o que é importante para muitos, incluindo os mais vulneráveis dos americanos. Este é outro exemplo do trabalho da FDA com desenvolvedores de testes para trazer diagnósticos importantes para os cidadãos americanos”, disse o comissário da FDA, Dr. Stephen M. Hahn.
Acesse a notícia completa na página da FDA (em inglês).
Fonte: Jim McKinney, FDA.
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