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Unesp entrega fábrica de amostras de medicamentos em Botucatu para ajudar a conectar pesquisas básicas a ensaios clínicos de novos fármacos

A Universidade Estadual paulista (Unesp) inaugurou, no último dia 13 de junho, no campus de Botucatu, a fábrica de amostras de medicamentos para pesquisa clínica V-BioPharma, um ambiente projetado para atuar na produção e no desenvolvimento de lotes pilotos de biofármacos voltados às últimas fases da pesquisa clínica, bem como pensado para a formação de recursos humanos no campo da ciência translacional.

Construída dentro dos parâmetros das ‘Boas Práticas de Fabricação’, classificação exigida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para plantas deste tipo, a fábrica foi entregue menos de três anos depois do anúncio da proposta vencedora da licitação para a sua construção, feito em outubro de 2021. O custo da obra girou em torno de R$ 20 milhões e foi financiado, em sua maior parte, pelo Ministério da Saúde.

As instalações da fábrica estão ligadas à coordenação do Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos (Cevap) da Unesp e fazem parte de uma iniciativa considerada estratégica para o país, pois cria as bases para, em um futuro próximo, aplicar conhecimentos biotecnológicos para conectar as pesquisas básicas aos ensaios clínicos de novos fármacos, particularmente os medicamentos biológicos.

O trajeto de desenvolvimento para levar um novo fármaco da bancada do laboratório até o usuário envolve tantos obstáculos que o processo é apelidado de ‘vale da morte’, dados os achados da ciência básica que não prosperam. É neste ‘gap’ do processo de pesquisa e inovação que a fábrica inaugurada no campus de Botucatu da Unesp vai atuar.

“É o primeiro (projeto do gênero) do Brasil e vai projetar a Unesp no cenário nacional e internacional. Para isso que estamos na gestão: para ser facilitador desse processo de crescimento e desenvolvimento científico constante da Unesp”, afirmou o Dr. Pasqual Barretti, reitor da Unesp.

“Se no Brasil temos uma enorme deficiência de equipamentos como esse, tanto que é o primeiro, devemos imaginar que temos uma grande deficiência de recursos humanos voltados para essa área. Isso aqui vai significar para o translator como um hospital significa para um médico, onde ele vai poder ver acontecer todas as fases da pesquisa, desde a invenção do pesquisador até a disponibilização para um ensaio clínico”, disse o reitor.

Após a entrega da obra, o Cevap trabalha agora para equipar o prédio. Já está para a aprovação no Ministério da Saúde um montante de R$ 60 milhões em equipamentos para financiar o início da operação em até dois anos. A fábrica V-BioPharma deve funcionar por meio de uma CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), ou Organização de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato, modelo de funcionamento que fornece serviços terceirizados de desenvolvimento e produção de medicamentos para outras empresas farmacêuticas, biotecnológicas ou instituições de pesquisa. A ideia é trabalhar tanto com o Sistema Único de Saúde (SUS) quanto com a iniciativa privada.

“O grande projeto é para o SUS, mas para se alcançar sustentabilidade tem que trabalhar parceria com empresa”, afirmou o pesquisador Dr. Benedito Barraviera, diretor do Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos e um dos decanos do Cevap.

Acesse a notícia completa na página da Unesp.

Fonte: Fabio Mazzitelli, Unesp.

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