Notícia

Estudo clínico mostra que combinação de anticorpos monoclonais reduz risco de morte de pacientes com COVID-19 hospitalizados

Estudo randomizado demonstrou que a combinação experimental de anticorpos reduz o risco de morte quando administrada a pacientes hospitalizados com COVID-19 grave que não desenvolveram resposta natural de anticorpos própria

Getty Images

Fonte

Universidade de Oxford

Data

quinta-feira, 22 julho 2021 06:45

Áreas

Bioquímica. Doenças Infecciosas. Farmacologia. Saúde Pública.

O estudo clínico Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy (RECOVERY) demonstrou que a combinação experimental de anticorpos desenvolvida pela Farmacêutica Regeneron reduz o risco de morte quando administrada a pacientes hospitalizados com COVID-19 grave que não desenvolveram uma resposta natural de anticorpos própria.

O tratamento usa uma combinação de dois anticorpos monoclonais (casirivimab e imdevimab, conhecido como REGEN-COV nos EUA) que se ligam especificamente a dois locais diferentes na proteína spike do coronavírus, neutralizando a capacidade do vírus de infectar as células.

Estudos anteriores em pacientes com COVID-19 não hospitalizados demonstraram que o tratamento reduz a carga viral, encurta o tempo de resolução dos sintomas e reduz significativamente o risco de hospitalização ou morte. Em um pequeno ensaio em pacientes hospitalizados, evidências preliminares sugeriram um benefício clínico em pacientes que não haviam conseguido uma resposta natural de anticorpos própria quando entraram no estudo (eram soronegativos). O RECOVERY é o primeiro estudo grande o suficiente para determinar definitivamente se este tratamento reduz a mortalidade em pacientes hospitalizados com COVID-19 grave.

Entre 18 de setembro de 2020 e 22 de maio de 2021, 9.785 pacientes hospitalizados com COVID-19 foram alocados aleatoriamente para receber os cuidados usuais mais o tratamento de combinação de anticorpos (casirivimabe 4g com imdevimabe 4g por infusão intravenosa) ou cuidados habituais apenas como parte do estudo RECOVERY. Destes, cerca de um terço era soronegativo no início do estudo (ou seja, eles não tinham alcançado uma resposta natural de anticorpos próprios), metade era soropositivo (ou seja, já haviam desenvolvido anticorpos naturais) e um sexto tinha  estado imunológico desconhecido. Entre os pacientes que receberam apenas os cuidados habituais, a mortalidade em 28 dias foi duas vezes maior naqueles que eram soronegativos (30%) em comparação com aqueles que eram soropositivos (15%) no início do estudo. O acompanhamento está completo para 99% dos participantes e os resultados preliminares foram anunciados recentemente.

Entre os pacientes que eram soronegativos no início do estudo (a população de análise primária para esta comparação), a combinação de anticorpos reduziu significativamente o resultado primário de mortalidade em 28 dias em um quinto em comparação com o tratamento usual sozinho (24% dos pacientes no grupo de combinação de anticorpos morreram vs 30% dos pacientes no grupo de tratamento usual; razão da taxa 0,80; intervalo de confiança de 95% 0,70–0,91; p = 0,001). Assim, para cada 100 desses pacientes tratados com a combinação de anticorpos, haveria seis mortes a menos.

Havia evidências claras de que o efeito do tratamento em pacientes soronegativos diferia daquele em pacientes soropositivos (teste de heterogeneidade p = 0,01). Ao combinar o grupo soropositivo maior (bem como aqueles com status desconhecido) com os pacientes soronegativos, não houve mais um efeito significativo na mortalidade de 28 dias (no geral 20% dos pacientes no grupo de combinação de anticorpos morreram vs 21% dos pacientes em o grupo de cuidados usuais; razão de taxa de 0,96; intervalo de confiança de 95% 0,86-1,03; p = 0,17).

Para os pacientes soronegativos, a duração da internação hospitalar foi quatro dias mais curta (mediana de 13 dias vs. 17 dias) entre aqueles alocados para a combinação de anticorpos do que o grupo de tratamento usual, e a proporção de pacientes que receberam alta com vida no dia 28 foi maior (64 % vs. 58%; razão de taxa 1,19, intervalo de confiança de 95% 1,08 a 1,30). Entre os pacientes soronegativos que não estavam em ventilação mecânica invasiva no início do estudo, o risco de progredir para o desfecho composto de ventilação mecânica invasiva ou morte foi menor entre aqueles alocados para a combinação de anticorpos do que o grupo de tratamento usual (30% vs. 37%; razão de risco 0,83, intervalo de confiança de 95% 0,75 a 0,92). Nenhum desses benefícios foi observado na população geral do estudo (combinando pacientes com sorologia negativa, positiva ou desconhecida).

“Esses resultados são muito empolgantes. A esperança era que, ao fornecer uma combinação de anticorpos direcionados ao vírus SARS-CoV-2, seríamos capazes de reduzir as piores manifestações do COVID-19. Havia, no entanto, grande incerteza sobre o valor das terapias antivirais na doença COVID-19 em estágio avançado. É maravilhoso saber que, mesmo na doença COVID-19 avançada, alvejar o vírus pode reduzir a mortalidade em pacientes que não conseguiram uma resposta de anticorpos própria”, concluiu o Dr. (Sir) Peter Horby, professor de Doenças Infecciosas Emergentes no Departamento de Medicina da Universidade de Oxford, no Reino Unido, e pesquisador-chefe do estudo RECOVERY.

Acesse a notícia completa na página da Universidade de Oxford (em inglês).

Fonte: Universidade de Oxford. Imagem: Getty Images.

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