Notícia

Medicamento brasileiro, fruto de pesquisa da UPE e Fiocruz, é aprovado nos EUA para tratamento da esquistossomose

Fonte

UPE | Universidade de Pernambuco

Data

quinta-feira, 17 setembro 2020 11:55

Áreas

Bioquímica. Doenças Infecciosas. Doenças Negligenciadas. Farmacologia.

Pela primeira vez, a agência de regulação dos Estados Unidos (FDA) concedeu o status de orphan drug para um medicamento desenvolvido inteiramente no Brasil: o imunomodulador P-MAPA, para o tratamento da esquistossomose. O P-MAPA é a sigla de pesquisa para anidrido polimérico de fosfolinoleato de magnésio e amônio e proteína, denominação química de um biopolímero produzido por fermentação pelo fungo Aspergillus oryzae.

Os pesquisadores Dra. Juliana Carla Serafim da Silva e Dr. Bruno de Melo Carvalho, da Universidade de Pernambuco (UPE) e Dr. Fábio Lopes de Melo, do Departamento de Parasitologia da Fiocruz Pernambuco participam desse estudo. A pesquisa integra a rede Farmabrasilis, que conseguiu o registro na FDA com base em estudos de caracterização da ação in vitro e in vivo.

O Dr. Fábio Melo explicou que o P-MAPA já foi amplamente testado como antiviral, anticancerígeno e imunoprotetor em diversas doenças, por exemplo, a tuberculose, apresentando eficácia significativa. No entanto, a decisão do grupo de pesquisadores pernambucanos de testar a ação do medicamento também sobre o Schistosoma mansoni, o agente causador da esquistossomose, mostrou-se uma escolha acertada, uma vez que o composto apresentou potente ação contra o verme, como foi comprovado pelos dados da pesquisa, que se encontram em via de publicação.

O tratamento medicamentoso para esquistossomose é feito pelo Praziquantel, droga utilizada desde 1980. Entretanto, esse tratamento vem apresentando algumas limitações relacionadas aos indícios de existência de parasitos resistentes e baixa tolerabilidade, principalmente para crianças, como relatado na literatura. No caso do P-MAPA, a sua tolerância é excelente. Uma vez que não apresenta toxicidade mesmo em dosagens muito acima dos níveis considerados terapêuticos.

Quanto à sua eficácia, os ensaios in vitro e in vivo realizados pela equipe de cientistas de Pernambuco demonstraram que o composto é uma nova e importante arma para o tratamento de esquistossomose, conjugando eficácia e ausência de efeitos colaterais.

O professor Bruno Carvalho descreve que os testes in vitro e in vivo apresentaram efeitos positivos no tratamento da esquistossomose, pois o composto apresentou efeitos diretamente no agente infeccioso da doença, o trematódeo Schistosoma mansoni, bem como na melhora das consequências provocadas pela doença, em especial a redução significativa do número de granulomas no fígado, principal componente patológico da esquistossomose.

O próximo passo dos cientistas envolvidos no estudo é obter financiamento para desenvolver a etapa da pesquisa que envolve os ensaios clínicos. A designação conferida pela FDA, além da credibilidade quanto à eficiência e viabilidade do fármaco, facilita o seu registro e distribuição em muitos países, incluindo os Estados Unidos da América.

O termo “orphan drug” é utilizado pelas autoridades sanitárias norte-americanas para designar as drogas para o tratamento de doenças raras, que possuem baixa frequência ou negligenciadas. Embora rara nos EUA, no mundo a esquistossomose atinge cerca de 200 milhões de pessoas, das quais 7 milhões no Brasil.

Saiba mais sobre a esquistossomose na página do Instituto Oswaldo Cruz/Fiocruz.

Acesse a página da rede Farmabrasilis.

Acesse a notícia completa na página da UPE.

Fonte: UPE e Farmabrasilis. Imagem: Pixabay.

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