Notícia

Nova droga para insuficiência cardíaca crônica tem concluído estudo clínico de Fase III

Fonte

Universidade de Alberta

Data

terça-feira, 31 março 2020 12:20

Áreas

Doenças Cardiológicas. Desenvolvimento de Fármacos. Estudo Clínico. Farmacologia.

Pesquisadores concluíram recentemente um estudo clínico de Fase III bem sucedido de uma droga experimental que poderá ser um tratamento complementar para pacientes que apresentem piora no quadro de insuficiência cardíaca crônica.

O estudo clínico VICTORIA (Estudo Global do Vericiguat em indivíduos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida) examinou os efeitos da droga chamada vericiguat em pacientes com alto risco de morte ou piora no quadro de insuficiência cardíaca. O VICTORIA é um estudo randomizado, controlado por placebo, de grupo paralelo, multicêntrico, duplo-cego e controlado por evento.

Os resultados mostraram que as taxas de morte cardiovascular ou hospitalização entre os pacientes que receberam vericiguat foram 10% inferiores às taxas do grupo placebo. Isso foi clinicamente significativo porque mostrou uma redução absoluta de eventos negativos para a saúde em 4,2% dos pacientes que já estavam recebendo tratamento ideal para insuficiência cardíaca.

Foi o primeiro grande estudo a se concentrar exclusivamente nesta condição e a avaliar especificamente pacientes com baixa proporção de sangue bombeado pelo coração, uma medida chamada fração de ejeção.

“Embora tenhamos uma boa terapia baseada em diretrizes para pacientes com insuficiência cardíaca, ainda há necessidade de novos medicamentos para ajudar a tratar os pacientes que apresentam piora no quadro, apesar dos cuidados atuais ideais”, disse o Dr. Paul Armstrong, professor de Medicina da Universidade de Alberta, no Canadá, que coordenou o estudo.

“O que procurávamos no VICTORIA era uma nova abordagem para atender a essa necessidade não atendida, e descobrimos o vericiguat, desde que adicionado aos tratamentos baseados em diretrizes”, explicou o Dr. Armstrong.

Durante quase quatro anos, o estudo VICTORIA seguiu mais de 5.000 pacientes em 600 centros em 42 países, incluindo 145 pacientes canadenses com insuficiência cardíaca crônica que incluíam frações de ejeção baixas. No ensaio clínico de Fase III, metade dos participantes foram selecionados aleatoriamente para receber vericiguat em combinação com a terapia padrão de insuficiência cardíaca. A outra metade recebeu tratamento padrão e um medicamento placebo.

Juntamente com a redução da morte cardiovascular e hospitalização em pacientes, a droga vericiguat também apresentou poucos efeitos colaterais e efeitos positivos em três meses após o estudo.

Os resultados do estudo clínico VICTORIA foram apresentados no dia 28 de março na sessão científica anual virtual do Colégio Americano de Cardiologia,e publicados nas revistas científicas New England Journal of Medicine e Circulation.

Acesse o resumo do artigo científico na revista New England Journal of Medicine (em inglês).

Acesse o resumo do artigo científico na revista Circulation (em inglês).

Acesse a notícia completa na página da Universidade de Alberta (em inglês).

Fonte: Ryan O’Byrne, Universidade de Alberta. Imagem: Shutterstock.

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