Notícia

Novo Centro de Inovação Biofarmacêutica está em construção nos Estados Unidos

Fonte

Universidade de Delaware

Data

segunda-feira, 5 agosto 2019 16:55

Áreas

Industria Farmacêutica. Biofármacos. Farmacologia. Parcerias.

A Universidade de Delaware, nos Estados Unidos,  firmou um contrato colaborativo de Pesquisa e Desenvolvimento com a agência regulatória FDA, em nome do Instituto Nacional de Inovação em Biofármacos Manufaturados (NIIMBL, da sigla em inglês). O instituto tem mais de 120 parceiros, incluindo empresas privadas, instituições acadêmicas e organizações sem fins lucrativos, e abrirá sua sede em 2020 no Campus da Ciência, Tecnologia e Pesquisa Avançada da Universidade de Delaware.

Com o acordo, a partir de 15 de julho de 2019, a agência FDA e o NIIMBL têm a capacidade de colaborar para fortalecer a pesquisa, inovação, treinamento e colaboração na indústria de fabricação biofarmacêutica.

“Estamos vendo o potencial de inovações avançadas de manufatura que podem melhorar a qualidade dos medicamentos, ajudar a solucionar a escassez de medicamentos, acelerar o lançamento no mercado e apoiar a medicina personalizada por meio de tecnologias como impressão 3D e manufatura contínua”, disse o comissário da FDA, Dr. Ned Sharpless.

“Essas tecnologias também podem ajudar os EUA a preparar-se para emergências de saúde pública, ampliando rapidamente as capacidades de fabricação de vacinas e outras medidas médicas. A FDA está tomando muitas medidas, incluindo essa parceria público-privada com o NIIMBL, para encorajar e ajudar a realizar o potencial da manufatura avançada: emitir orientações sobre tecnologias emergentes, aprovar produtos feitos com essas tecnologias e avançar na ciência regulatória”, continuou o Dr. Ned Sharpless.

“Este é um grande passo que melhorará a pesquisa e o desenvolvimento biofarmacêutico necessários para levar esses medicamentos revolucionários ao mercado. Nossa comunidade de pesquisa da Universidade de Delaware se une aos muitos parceiros do NIIMBL em todo o país que estão torcendo por essa nova parceria que, em última análise, ajudará os pacientes “, disse o Dr. Charlie Riordan, vice-presidente de pesquisa e inovação da Universidade de Delaware.

O acordo facilitará ​​investimentos em pesquisa e treinamento em ciência regulatória necessários para promover inovações avançadas de manufatura em áreas como manufatura contínua, manufatura sob demanda e tecnologias avançadas de controle de processo, entre outras. Em última análise, os avanços nessas áreas ajudarão a aumentar o impacto nacional do Instituto, melhorando o acesso dos pacientes a medicamentos novos e melhorados.

“Os produtos biofarmacêuticos são mais difíceis de fabricar do que os produtos farmacêuticos tradicionais e o NIIMBL procura melhorar o acesso dos pacientes ao inovar as tecnologias e processos de fabricação biofarmacêutica”, concluiu o Dr.  Kelvin Lee, diretor do NIIMBL e professor de Engenharia Química e Biomolecular da Universidade de Delaware.

A nova sede do NIIMBL será inaugurada em 2020 no Centro de Inovação Biofarmacêutica Ammon-Pinizzotto, em construção Campus da universidade. O centro abrigará o NIIMBL, o Instituto de Biotecnologia de Delaware e o programa de Engenharia Biomédica da da Universidade de Delaware, bem como laboratórios de pesquisa em descoberta farmacêutica e ciências moleculares e médicas.

Acesse a notícia completa na página da Universidade de Delaware (em inglês).

Fonte: Universidade de Delaware. Imagem: Divulgação, Smith Group.

Em suas publicações, o Canal Farma da Rede T4H tem o único objetivo de divulgação científica, tecnológica ou de informações comerciais para disseminar conhecimento. Nenhuma publicação do Canal Farma tem o objetivo de aconselhamento, diagnóstico, tratamento médico ou de substituição de qualquer profissional da área da saúde. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado para a devida orientação, medicação ou tratamento, que seja compatível com suas necessidades específicas.