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Vacina contra malária se torna a primeira a atingir a meta de eficácia de 75% especificada pela OMS para a doença

A nova vacina, testada em 450 crianças, mostrou um perfil de segurança favorável e foi bem tolerada

Divulgação, Universidade de Oxford

Fonte

Universidade de Oxford

Data

terça-feira, 27 abril 2021 11:25

Áreas

Doenças Infecciosas. Saúde Pública. Vacinas.

Pesquisadores da Universidade de Oxford, no Reino Unido, e seus parceiros relataram resultados de um ensaio de Fase IIb de uma vacina candidata contra a malária, a R21 / Matrix-M, que demonstrou eficácia de alto nível de 77% ao longo de 12 meses de acompanhamento.

Em suas descobertas (postadas na plataforma SSRN/Preprints with The Lancet), os cientistas observaram que são os primeiros a cumprir a meta do Roteiro de Tecnologia de Vacinas contra Malária da Organização Mundial da Saúde de uma vacina com pelo menos 75% de eficácia.

Os autores relataram os resultados do estudo de Fase IIb randomizado, controlado e duplo-cego conduzido na Unidade de Pesquisa Clínica de Nanoro (CRUN) / Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), em Burkina Faso, na África: 450 participantes, com idades entre 5 e 17 meses, foram recrutados na área de influência de Nanoro, cobrindo 24 aldeias e uma população aproximada de 65.000 pessoas.

Os participantes foram divididos em três grupos, com os primeiros dois grupos recebendo a R21 / Matrix-M (com uma dose baixa ou alta do adjuvante Matrix-M) e o terceiro, uma vacina contra a raiva como grupo controle. As doses foram administradas do início de maio de 2019 ao início de agosto de 2019, em grande parte antes do pico da temporada de malária.

Os pesquisadores relataram uma eficácia da vacina de 77% no grupo de dose mais alta de adjuvante e de 71% no grupo de dose mais baixa de adjuvante, ao longo de 12 meses de acompanhamento, sem eventos adversos graves relacionados à vacina notados.

Após esses resultados, o estudo de Fase IIb foi estendido com uma vacinação de reforço administrada antes da próxima temporada de malária um ano depois.

O Dr. Halidou Tinto, professor de Parasitologia e Diretor Regional do IRSS em Nanoro, e pesquisador principal do estudo, disse: “Os pesquisadores, em colaboração com o Serum Institute of India e a Novavax, já começaram o recrutamento para um ensaio de licenciamento de Fase III para avaliar a segurança e eficácia em grande escala em 4.800 crianças, com idades entre 5 e 36 meses, em quatro países africanos. Estes são resultados muito empolgantes porque mostram níveis de eficácia sem precedentes de uma vacina que foi bem tolerada em nosso programa de teste. Estamos ansiosos para o próximo ensaio de fase III para demonstrar dados de segurança e eficácia em grande escala para uma vacina que é muito necessária nesta região”.

O Dr. Adrian Hill, professor de Vacinologia da Família na Universidade de Oxford, e coautor do artigo, disse: ‘Esses novos resultados apoiam nossas altas expectativas para o potencial desta vacina, que acreditamos ser a primeira a atingir a meta da OMS de uma vacina contra a malária com pelo menos 75% de eficácia. Com o compromisso de nosso parceiro comercial, o Serum Institute of India, de fabricar pelo menos 200 milhões de doses por ano nos próximos anos, a vacina tem o potencial de ter um grande impacto na saúde pública se o licenciamento for alcançado”.

“Apesar dos esforços globais contra a malária, muitas vidas ainda são perdidas devido a esta doença, especialmente bebês e crianças pequenas. As vacinas podem mudar isso. Este é um resultado extremamente promissor que mostra a alta eficácia de uma vacina segura, de baixo custo e escalonável, projetada para atingir o grande número de crianças que correm o maior risco de sofrer o impacto devastador da malária. Embora mais estudos sejam necessários, isso marca um passo significativo e empolgante em um desafio crítico de saúde global”, disse Lynsey Bilsland, da Fundação Wellcome, que ajudou a financiar a pesquisa.

“A malária é uma das principais causas de mortalidade infantil na África. Temos apoiado estudos de uma série de novas vacinas candidatas em Burkina Faso e esses novos dados mostram que o licenciamento de uma nova vacina contra a malária muito útil poderia acontecer nos próximos anos. Essa seria uma nova ferramenta extremamente importante para controlar a malária e salvar muitas vidas”, disse o professor Charlemagne Ouédraogo, Ministro da Saúde de Burkina Faso.

Acesse a notícia completa na página da Universidade de Oxford (em inglês).

Fonte: Universidade de Oxford. Imagem: Profissional da Saúde trabalhando no laboratório em Nanoro, Burkina Faso. Fonte: Divulgação, Universidade de Oxford.

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