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COVID-19: AstraZeneca informa Brasil que suspendeu testes de vacina
O Ministério da Saúde e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foram informados pela AstraZeneca da suspensão dos testes globais de candidata a vacina contra a COVID-19 da empresa, disseram as assessorias de imprensa da pasta e do órgão regulador em notas divulgadas na noite do último dia 8 de setembro.
“O laboratório AstraZeneca anunciou a paralisação do seu estudo global para vacina COVID-19. A decisão foi do próprio laboratório, que comunicou os países participantes sobre sua decisão”, disse a agência, primeira a se manifestar no Brasil. “A Anvisa já recebeu a mensagem de suspensão enviada pelo laboratório, já que o Brasil é um dos países do mundo que participa do estudo global”.
A agência informou ainda que aguarda o envio de mais informações sobre os motivos da suspensão para analisar os dados e se pronunciar oficialmente.
Em nota, o Ministério da Saúde disse que a suspensão temporária do estudo tem regras definidas em protocolo e baseadas em padrão internacional.
“Trata-se de procedimento padrão de avaliação de segurança durante a realização de estudos clínicos para investigar a causalidade, ou seja, a relação entre o evento adverso e a administração da vacina”, disse o Ministério da Saúde, ao citar que órgãos regulatórios já haviam sido notificados pelo patrocinador do estudo.
A pasta informou ainda que a pausa nos testes significa que não haverá inclusão, neste momento, de novos participantes: “O Ministério da Saúde foi notificado por e-mail nesta data, pela AstraZeneca, e reforça o compromisso em garantir uma vacina segura e eficaz em quantidade para a população brasileira”.
Acesse a notícia completa na página da Agência Brasil.
Fonte: Agência Brasil.
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