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Fiocruz obtém pós-registro de medicamento para tuberculose
O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) obteve êxito no pós-registro do tuberculostático Isoniazida + Rifampicina junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Esta autorização permite a utilização do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) Rifampicina do fabricante Sanofi, para a produção do medicamento, e melhorias operacionais, que conferem maior produtividade ao processo. Assim, fica viabilizada a produção em Farmanguinhos e a distribuição adequada para o Programa Nacional de Controle da Tuberculose (PNCT) do Ministério da Saúde. Este pós-registro foi necessário para adaptação às especificações do atual fornecedor do IFA.
Segundo Graça Guerra, gerente do projeto de desenvolvimento, o benefício para os pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS) está na diminuição dos comprimidos diários. “Essa associação dos fármacos em dose fixa combinada, Isoniazida 150 mg + Rifampicina 300 mg comprimidos revestidos, simplifica o tratamento e melhora a qualidade de vida dos pacientes. Isso é muito importante para aumentar a adesão ao tratamento e diminuir o seu abandono. A falta de adesão é um problema recorrente na terapia contra a tuberculose, que ocorre por um período de tempo longo e envolve a administração de múltiplos fármacos”, explicou a gestora.
Com a liberação da Anvisa, a Fiocruz já distribuiu 2.600.000 unidades farmacêuticas do medicamento para o Ministério da Saúde. A demanda total para o ano de 2021 é de 20 milhões de comprimidos para o SUS e Farmanguinhos/Fiocruz, a partir de agora, assegura a autonomia nacional para atender a esta demanda.
O medicamento passou por um projeto de redesenvolvimento, liderado pela Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico de Farmanguinhos, para chegar a esta apresentação, com os dois princípios ativos em um único comprimido revestido. Os estudos envolveram um intenso trabalho em equipe com outras áreas do Instituto, como a Vice-diretoria de Gestão da Qualidade, a Vice-diretoria de Operações e Produção e a Vice-diretoria de Gestão Institucional, que uniram forças, especialmente durante a pandemia, para driblar as adversidades e atender todas as solicitações e exigências feitas pela Anvisa.
Acesse a notícia completa na página da Fiocruz.
Fonte: Tatiane Sandes (Farmanguinhos/Fiocruz).
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