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FDA aprova agente do tipo contraste que gera imagem de ‘tumor brilhante’ para auxiliar cirurgia de câncer de pulmão

Fonte

UPenn | Universidade da Pensilvânia

Data

terça-feira, 27 dezembro 2022 19:30

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Biologia. Biomarcadores. Biomedicina. Biotecnologia. Cirurgia. Indústria Farmacêutica. Medicina de Precisão. Microbiologia. Oncologia.

A agência reguladora Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o agente de imagem direcionado Cytalux (pafolacianina) para uso em cirurgia de câncer de pulmão. Esta droga do tipo contraste injetável liga-se ao tecido canceroso e brilha quando estimulado por luz infravermelha próxima, tornando mais fácil para os cirurgiões remover completamente os tumores e poupando o tecido saudável.

Cirurgiões torácicos do Centro de Cirurgia de Precisão no Abramson Cancer Center lideraram os ensaios clínicos avaliando o agente de imagem no câncer de pulmão, em parceria com o fabricante On Target Laboratories, com sede em Indiana, EUA. Esta é a segunda aprovação do Cytalux, após uma aprovação no ano passado para cirurgia de câncer de ovário, também com base em estudos clínicos liderados pela Escola de Medicina da Universidade da Pensilvânia (UPenn), nos Estados Unidos.

“A disponibilidade deste agente de imagem tem grandes implicações para cirurgia torácica e pacientes com câncer de pulmão, que constituem a grande maioria dos casos de cirurgia torácica”, disse o Dr. Sunil Singhal, professor de cirurgia e diretor do Centro de Cirurgia de Precisão na Escola de Medicina da UPenn. “Isso nos permitirá fazer operações menos invasivas, encontrar câncer adicional e detectar com mais precisão qualquer câncer remanescente, potencialmente salvando pacientes de novas cirurgias ou terapia adicional”.

Mais de 130.000 americanos morrem de câncer de pulmão a cada ano, tornando o câncer de pulmão a principal causa de mortalidade por câncer no país. A mortalidade por câncer de pulmão é alta em grande parte porque tende a ser diagnosticada em estágios posteriores, quando o tumor já começou a se espalhar. Cerca de 20% dos casos, ou cerca de 50.000 por ano, são localizados em tempo suficiente para serem tratados cirurgicamente, na esperança da cura. Mas, mesmo com a cirurgia, há uma grande chance de recorrência, o que implica que a inspeção visual e tátil padrão muitas vezes não consegue detectar todo o tecido cancerígeno.

O Cytalux foi projetado para aumentar essa taxa de detecção em cirurgias em que o tumor é removido. O medicamento de imagem é infundido no paciente no pré-operatório e se liga a uma proteína de superfície chamada receptor alfa de folato (FRα), que é expressa em níveis anormalmente altos em tumores pulmonares e em vários outros tipos de tumor. O agente de imagem é projetado para que, sob iluminação com luz infravermelha, produza uma emissão brilhante que pode ser detectada por uma câmera infravermelha especial. A câmera exibe em tempo real, aprimorando a capacidade do cirurgião de ver o provável tecido cancerígeno. Esse tipo de tecnologia é conhecido como imagem molecular intraoperatória.

O estudo randomizado de Fase III ELUCIDATE (NCT04241315), concluído no ano passado, mostrou que o agente de imagem ajudou a detectar câncer que teria passado despercebido por técnicas convencionais em mais de 50% dos pacientes com câncer de pulmão confirmado ou suspeito. O Dr. Singhal foi o investigador principal do estudo e apresentou os resultados na Reunião Anual da Associação Americana de Cirurgia Torácica em maio de 2022.

A Escola de Medicina da UPenn lidera o campo da imagem intraoperatória, impulsionando os avanços para levar esse agente de imagem aos pacientes. Como pioneiro no campo da imagem de tumores, o professor Sunil Singhal trabalha com o Cytalux há quase uma década, liderando esforços para estudá-lo em centenas de cirurgias, tanto em ensaios clínicos quanto em estudos exploratórios, para câncer de ovário e pulmão. O Centro de Cirurgia de Precisão e seus pesquisadores afiliados da Escola de Medicina da UPenn também desenvolveram várias outras tecnologias inovadoras para imagens de câncer de cérebro, mama, cabeça e pescoço e trato urinário.

“A aprovação de hoje dá aos cirurgiões torácicos uma nova ferramenta para detectar e remover com precisão o tecido cancerígeno, poupando o tecido pulmonar saudável. Com a imagem molecular intraoperatória, nosso objetivo final é melhorar o atendimento ao paciente por meio de cirurgias mais precisas”, concluiu o Dr. Sunil Singhal.

Acesse a notícia completa na página da Universidade da Pensilvânia (em inglês).

Fonte: Hannah Messinger, Universidade da Pensilvânia. Imagem: Divulgação, Escola de Medicina da Universidade da Pensilvânia.

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