Notícia

Novo estudo mostra que dor muscular não ocorre devido às estatinas em mais de 90% das pessoas que fazem o tratamento

Fonte

Universidade de Oxford

Data

quinta-feira, 1 setembro 2022 06:10

Áreas

Biomedicina. Cardiologia. Doenças Cardiológicas. Dor. Farmacologia. Saúde Pública.

Pesquisadores reuniram dados de 23 estudos randomizados em larga escala da Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration, incluindo informações de quase 155.000 indivíduos, e usaram essas informações para avaliar o efeito dos tratamentos com estatinas na frequência de sintomas relacionados aos músculos em muitos tipos diferentes de pacientes. Eles descobriram que sintomas musculares, como dor ou fraqueza muscular, foram comuns, mesmo naqueles que receberam placebo. Em 19 ensaios de terapia com estatina versus placebo, um número semelhante de pessoas relatou tais sintomas (16.835; 27,1%) no grupo estatina e (16.446; 26,6%) no grupo placebo.

Os pesquisadores também descobriram que os tratamentos com estatinas aumentaram marginalmente a frequência de sintomas relacionados aos músculos. Naqueles que tomam estatinas, cerca de 14 em cada 15 relatos de sintomas musculares não foram atribuídos a estatinas, caindo para cerca de 9 em cada 10 pacientes em tratamento de alta intensidade. Isso significa que as estatinas não são a causa da dor muscular em mais de 90% das pessoas que relatam sintomas.

A maioria dos relatos de sintomas musculares naqueles que tomam estatinas ocorreu no primeiro ano de tratamento. Após o primeiro ano de início do tratamento, a terapia com estatinas de intensidade baixa/moderada não causou aumento na frequência dos sintomas musculares.

Os tratamentos com estatinas de intensidade mais alta (aqueles projetados para produzir maiores reduções no colesterol de lipoproteína de baixa densidade – LDL) foram mais propensos do que as estatinas de intensidade baixa/moderada a aumentar o risco de sintomas musculares com algum efeito persistente após o primeiro ano. (Regimes de intensidade baixa/moderada em geral produziram um aumento de 3% nos primeiros relatos, com regimes de maior intensidade resultando em um aumento de 8% nos primeiros relatos.) Não houve evidência de relação entre a dose de estatina e os sintomas musculares.

Para cada 1.000 pessoas que tomam uma estatina de intensidade moderada, o tratamento causaria 11 episódios (geralmente leves) de dor ou fraqueza muscular. Isso significa que o risco ligeiramente aumentado de sintomas musculares é muito superado pelos benefícios previamente conhecidos da terapia com estatinas na prevenção de doenças cardiovasculares, incluindo ataques cardíacos e derrames. Por exemplo, para cada 1.000 pessoas que tomam uma estatina de intensidade moderada, o tratamento normalmente previne 50 eventos vasculares importantes (como ataques cardíacos e derrames) naqueles com doença vascular pré-existente (prevenção secundária) e 25 eventos vasculares principais se usado para prevenção primária.

O professor Dr. Colin Baigent, diretor da Unidade de Pesquisa em Saúde da População do Conselho de Pesquisa Médica da Universidade de Oxford, no Reino Unido, e principal autor do estudo, disse que “as doenças cardiovasculares, incluindo ataques cardíacos e derrames, são a maior causa de morte no mundo, responsável por cerca de 18 milhões de mortes a cada ano. Níveis elevados de colesterol LDL (o chamado colesterol ‘ruim’) são um importante fator de risco. As estatinas reduzem os níveis de colesterol LDL e foram repetidamente comprovadas como eficazes na redução do risco de doença cardiovascular. No entanto, tem havido preocupações sobre dores musculares, e as estatinas podem, raramente, causar problemas musculares graves.

“Nossa pesquisa mostrou que, para a maioria das pessoas que tomam uma estatina, quaisquer sintomas relacionados aos músculos que experimentam não serão de fato devido à própria estatina – e, portanto, os benefícios potenciais da terapia com estatina provavelmente superam os riscos de dor muscular. Relatos anteriores de que as estatinas são uma das principais causas de dor muscular provavelmente foram o resultado de problemas metodológicos nos estudos que deram origem a esses relatos”, destacou o Dr. Colin Baigent.

A Dra. Christina Reith, pesquisadora clínica sênior da Oxford Population Health e principal autora do estudo, disse: “As taxas de doenças cardiovasculares estão aumentando rapidamente, principalmente em países de baixa e média renda. As terapias com estatinas são acessíveis e amplamente disponíveis, e são uma ferramenta fundamental para ajudar a prevenir a incapacidade e a morte evitáveis. Esperamos que esses resultados ajudem médicos e pacientes a tomar decisões informadas sobre iniciar ou permanecer em terapia com estatinas e que as informações fornecidas a médicos e pacientes sejam revisadas à luz dos resultados do nosso estudo”.

Todos os estudos incluídos na análise foram de grande escala (envolvendo pelo menos 1.000 participantes) e de duração razoavelmente longa (rastreando os resultados dos pacientes por pelo menos dois anos). Os estudos também foram duplo-cegos, o que significa que nem os participantes do estudo nem aqueles que gerenciam os participantes ou lideram o estudo sabiam quem estava recebendo qual tratamento, para evitar possíveis vieses devido ao conhecimento da alocação do tratamento.

Em 19 dos estudos, os participantes foram alocados aleatoriamente para receber tratamento com estatina ou placebo, enquanto em quatro estudos a comparação foi de doses mais altas de estatinas versus doses mais baixas/moderadas. Cerca de 124.000 participantes (idade média de 63 anos) estiveram envolvidos nos 19 estudos comparando estatinas com placebo.

Os pesquisadores analisaram todos os dados sobre quaisquer efeitos adversos relatados por indivíduos que participaram dos ensaios clínicos, bem como dados sobre o momento e as razões para interromper o tratamento do estudo, uso de outros medicamentos (não-ensaio), outras condições de saúde e resultados laboratoriais que ajudariam na interpretação de eventos adversos específicos.

O professor Sir Nilesh Samani, diretor médico da British Heart Foundation, que cofinanciou o estudo, destacou: “Esse acúmulo de dados de muitos ensaios clínicos fornece uma imagem clara de que, embora as estatinas estejam associadas a um pequeno aumento no risco de dores musculares ou fraqueza, elas não causam a maioria dos sintomas de dor muscular comumente associados a elas. Isso reforça a evidência de que as estatinas são seguras, o que deve tranquilizar muitas pessoas que tomam, ou consideram tomar, esses medicamentos que salvam vidas e que comprovadamente protegem contra ataques cardíacos e derrames”.

Os resultados foram publicados na revista científica The Lancet.

Acesse o artigo científico completo (em inglês).

Acesse a notícia completa na página da Universidade de Oxford (em inglês).

Fonte: Universidade de Oxford. Imagem: rawpixel via Freepik.

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