Notícia
Projeto de pesquisa internacional pretende tornar mais seguro o desenvolvimento de medicamentos
O Projeto TransBioLine é um consórcio de 27 parceiros entre empresas farmacêuticas, pequenas e médias empresas e instituições acadêmicas, de 10 países europeu
Divulgação
Fonte
Universidade de Liverpool
Data
sexta-feira, 19 abril 2019 07:25
Áreas
Indústria Farmacêutica. Desenvolvimento de Medicamentos.
Um novo projeto de pesquisa internacional foi lançado para ajudar nos aspectos de regulamentação e segurança do desenvolvimento de medicamentos.
A Iniciativa de Medicamentos Inovadores (IMI) anunciou o lançamento do projeto Translational Safety Biomarker Pipeline (TransBioLine), um programa de cinco anos para gerar dados exploratórios e confirmatórios que apoiem a qualificação regulatória e aceitação de novos biomarcadores de segurança para cinco sistemas de órgãos alvo (rim, fígado, pâncreas, sistema nervoso central e vascular) para aplicação no desenvolvimento de medicamentos.
No desenvolvimento de novas drogas, biomarcadores robustos são necessários para melhorar o diagnóstico, monitorar a atividade da droga e a resposta terapêutica para ajudar a orientar o desenvolvimento de terapias mais seguras e direcionadas para várias doenças crônicas. Embora diferentes tipos de biomarcadores tenham sido impactantes no campo do desenvolvimento de medicamentos, o processo de identificação e validação de novos biomarcadores de doenças tem sido um desafio. Recentes avanços científicos tornaram possível acelerar a descoberta e o desenvolvimento de biomarcadores específicos para doenças crônicas complexas.
Prevenindo e diagnosticando danos
O Projeto TransBioLine é um consórcio de 27 parceiros entre empresas farmacêuticas, pequenas e médias empresas e instituições acadêmicas, de 10 países europeus, e é coordenado pela Universidade de Zurique com a Pfizer Inc. como líder da indústria. O projeto é financiado pela IMI como uma parceria público-privada, com um orçamento de 24 milhões de libras e estará ativo até 2024.
O professor Dr. Kevin Park, líder da Universidade de Liverpool no projeto, disse: “Estamos entusiasmados por fazer parte deste projeto de pesquisa vital. Nosso trabalho visa melhorar os medicamentos para todos, criando estratégias que possam prever, prevenir ou diagnosticar danos causados por medicamentos durante o seu desenvolvimento”.
Especialistas e rede de conhecimento
O Dr. Shashi Ramaiah, Diretor Executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Segurança de Medicamentos da Pfizer e cientista líder do TransBioLine, disse: “Uma das maiores lacunas no desenvolvimento de medicamentos é a falta de biomarcadores de segurança qualificados com precisão aceitável para o monitoramento de segurança durante o desenvolvimento clínico. O Projeto TransBioLine oferece uma oportunidade única para acessar especialistas e uma rede de conhecimento, incluindo dados e amostras de ensaios clínicos, para permitir a qualificação de segurança global dos novos biomarcadores identificados. A implementação de biomarcadores de segurança qualificados nos primeiros testes clínicos mitigará a perda de segurança de candidatos a medicamentos promissores e permitirá avançar projetos através de uma tomada de decisão de melhor qualidade e com melhor informação”.
O Dr. Michael Merz, coordenador do Consórcio na Universidade de Zurique, esclareceu: “Esta é uma das maiores parcerias público-privadas de cientistas europeus e americanos que se concentra no desenvolvimento e qualificação regulatória de novos biomarcadores de segurança. Estes incluem indicadores de danos nos tecidos, como biópsia líquida, biomarcadores que poderiam facilitar a estratificação do paciente e testes padronizados para a detecção desses biomarcadores. Espera-se que esses novos marcadores não apenas melhorem a segurança de novos medicamentos, mas também contribuam para um melhor diagnóstico e tratamento de doenças agudas e crônicas. ”
Infra-estrutura
Quando o projeto terminar em 2024, o consórcio terá estabelecido uma infra-estrutura e processos para continuar a pesquisa de biomarcadores através de uma rede abrangente de indústrias, instituições acadêmicas e pequenas e médias empresas, e será capaz de alimentar a comunidade científica, indústria e pacientes com dados detalhados e informações em um amplo espectro de biomarcadores avançados de segurança.
Acesse a notícia completa na página da Universidade de Liverpool (em inglês).
Fonte: Universidade de Liverpool. Imagem: Divulgação.
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