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Projeto de pesquisa internacional pretende tornar mais seguro o desenvolvimento de medicamentos

O Projeto TransBioLine é um consórcio de 27 parceiros entre empresas farmacêuticas, pequenas e médias empresas e instituições acadêmicas, de 10 países europeu

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Fonte

Universidade de Liverpool

Data

sexta-feira, 19 abril 2019 07:25

Áreas

Indústria Farmacêutica. Desenvolvimento de Medicamentos.

Um novo projeto de pesquisa internacional foi lançado para ajudar nos aspectos de regulamentação e segurança do desenvolvimento de medicamentos.

A Iniciativa de Medicamentos Inovadores (IMI) anunciou o lançamento do projeto Translational Safety Biomarker Pipeline (TransBioLine), um programa de cinco anos para gerar dados exploratórios e confirmatórios que apoiem a qualificação regulatória e aceitação de novos biomarcadores de segurança para cinco sistemas de órgãos alvo (rim, fígado, pâncreas, sistema nervoso central e vascular) para aplicação no desenvolvimento de medicamentos.

No desenvolvimento de novas drogas, biomarcadores robustos são necessários para melhorar o diagnóstico, monitorar a atividade da droga e a resposta terapêutica para ajudar a orientar o desenvolvimento de terapias mais seguras e direcionadas para várias doenças crônicas. Embora diferentes tipos de biomarcadores tenham sido impactantes no campo do desenvolvimento de medicamentos, o processo de identificação e validação de novos biomarcadores de doenças tem sido um desafio. Recentes avanços científicos tornaram possível acelerar a descoberta e o desenvolvimento de biomarcadores específicos para doenças crônicas complexas.

Prevenindo e diagnosticando danos

O Projeto TransBioLine é um consórcio de 27 parceiros entre empresas farmacêuticas, pequenas e médias empresas e instituições acadêmicas, de 10 países europeus, e é coordenado pela Universidade de Zurique com a Pfizer Inc. como líder da indústria. O projeto é financiado pela IMI como uma parceria público-privada, com um orçamento de 24 milhões de libras e estará ativo até 2024.

O professor Dr. Kevin Park, líder da Universidade de Liverpool no projeto, disse: “Estamos entusiasmados por fazer parte deste projeto de pesquisa vital. Nosso trabalho visa melhorar os medicamentos para todos, criando estratégias que possam prever, prevenir ou diagnosticar danos causados ​​por medicamentos durante o seu desenvolvimento”.

Especialistas e rede de conhecimento

O Dr. Shashi Ramaiah, Diretor Executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Segurança de Medicamentos da Pfizer e cientista líder do TransBioLine, disse: “Uma das maiores lacunas no desenvolvimento de medicamentos é a falta de biomarcadores de segurança qualificados com precisão aceitável ​​para o monitoramento de segurança durante o desenvolvimento clínico. O Projeto TransBioLine oferece uma oportunidade única para acessar especialistas e uma rede de conhecimento, incluindo dados e amostras de ensaios clínicos, para permitir a qualificação de segurança global dos novos biomarcadores identificados. A implementação de biomarcadores de segurança qualificados nos primeiros testes clínicos mitigará a perda de segurança de candidatos a medicamentos promissores e permitirá avançar projetos através de uma tomada de decisão de melhor qualidade e com melhor informação”.

O Dr. Michael Merz, coordenador do Consórcio na Universidade de Zurique, esclareceu: “Esta é uma das maiores parcerias público-privadas de cientistas europeus e americanos que se concentra no desenvolvimento e qualificação regulatória de novos biomarcadores de segurança. Estes incluem indicadores de danos nos tecidos, como biópsia líquida, biomarcadores que poderiam facilitar a estratificação do paciente e testes padronizados para a detecção desses biomarcadores. Espera-se que esses novos marcadores não apenas melhorem a segurança de novos  medicamentos, mas também contribuam para um melhor diagnóstico e tratamento de doenças agudas e crônicas. ”

Infra-estrutura

Quando o projeto terminar em 2024, o consórcio terá estabelecido uma infra-estrutura e processos para continuar a pesquisa de biomarcadores através de uma rede abrangente de indústrias, instituições acadêmicas e pequenas e médias empresas, e será capaz de alimentar a comunidade científica, indústria e pacientes com dados detalhados e informações em um amplo espectro de biomarcadores avançados de segurança.

Acesse a notícia completa na página da Universidade de Liverpool (em inglês).

Fonte: Universidade de Liverpool. Imagem: Divulgação.

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