Notícia

Começam obras do Centro Nacional de Vacinas em Belo Horizonte

Fonte

UFMG | Universidade Federal de Minas Gerais

Data

quarta-feira, 21 dezembro 2022 14:15

Áreas

Biomedicina. Biotecnologia. Desenvolvimento de Fármacos. Doenças Infecciosas. Farmacologia. Farmacovigilância. Imunologia. Indústria Farmacêutica. Microbiologia. Negócios. Políticas Públicas. Química Medicinal. Regulação. Saúde Pública. Vacinas.

A Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI) realizaram, no último dia 19 de dezembro de 2022, a cerimônia que marcou o início das obras do Centro Nacional de Vacinas (CNVacinas), que será erguido no Parque Tecnológico de Belo Horizonte (BH-TEC). O projeto que transforma o CTVacinas em CNVacinas atende a uma demanda brasileira para estabelecer um ecossistema que contemple o regulatório sanitário, com rastreabilidade.

No decorrer das ações de combate à pandemia da COVID-19, o MCTI identificou que o país não contava com laboratórios capazes de produzir lotes-piloto de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) em condições de boas práticas de fabricação nem de realizar o posterior envase de formulações vacinais experimentais, condições que precisam ser atendidas para cumprir exigências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em relação a ensaios clínicos de vacinas em seres humanos.

O Dr. Ricardo Gazzinelli, coordenador do CTVacinas e professor do Departamento de Bioquímica e Imunologia do Instituto de Ciências Biológicas da UFMG, destacou que a missão do CNVacinas será aprimorar esse ecossistema de produção de imunizantes no país, reduzindo o gap existente no processo produtivo.

“Já temos as universidades e os institutos de pesquisa que desenvolvem a tecnologia. Temos também o Sistema Único de Saúde (SUS), com grande capilaridade para distribuição dos imunizantes. Faltava a capacidade de passarmos da prova-conceito para os ensaios clínicos, ou seja, o chamado ‘vale da morte’ no processo, etapa que não éramos capazes de superar”, destacou o pesquisador.

O professor Ricardo Gazzinelli destacou que o CNVacinas terá condições plenas de desenvolver diversas vacinas para humanos e animais. Ele relembrou as etapas que foram vencidas para o desenvolvimento da SpiN-TEC, imunizante contra a COVID-19 desenvolvido pelo CTVacinas e que já está na fase de testes clínicos. “Além da SpiN-TEC, temos diversos outros imunizantes em desenvolvimento. Nossa missão é ampliar os trabalhos de transferência de tecnologia para que o conhecimento desenvolvido nos laboratórios se transforme em algo que melhore a vida das pessoas.”

Transferência de tecnologia

A infraestrutura do CNVacinas será reservada à produção de lotes clínicos, ou seja, o Centro fará todo o desenvolvimento do imunizante e entregará a tecnologia para que a indústria nacional fabrique em larga escala. O CNVacinas será, também, um elo entre o ambiente acadêmico e o mercado, servindo de catalisador do processo de inovação e transferência de tecnologias para empresas e instituições.

Essa vocação do Centro para a transferência de tecnologia foi destacada na cerimônia. O Dr. Marco Aurélio Crocco Afonso, professor da Faculdade de Ciências Econômicas da UFMG e presidente do BH-TEC, destacou que, apesar de ser o 14º maior produtor de artigos científicos do mundo, o Brasil não ocupa posições de destaque em quantidade de patentes depositadas ou nos índices de transferência de tecnologia. Segundo ele, o CNVacinas terá papel relevante para que o país consiga melhorar nessas dimensões.

“O CNVacinas integrará o BH-TEC, que é um ambiente marcado por inovação e interação entre universidade, empresas e sociedade. Este é um momento muito importante para a ciência brasileira, porque damos mais um passo para melhorar nossos índices de transferência de tecnologia”, afirmou o Dr. Marco Aurélio Crocco.

CTVacinas

O CTVacinas é um centro de pesquisas em biotecnologia, resultado de parceria estabelecida entre a UFMG, o Instituto René Rachou da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz-Minas) e o BH-TEC. O Centro reúne pesquisadores vinculados à UFMG e à Fiocruz-Minas.

O Centro é dedicado ao desenvolvimento de novas tecnologias para a produção de kits de diagnóstico e vacinas contra doenças humanas e veterinárias. Em julho deste ano, recebeu a certificação Boas Práticas de Laboratório (BPL), emitida pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro). A certificação referenda o processo organizacional e as condições sob as quais estudos e pesquisas referentes à saúde e ao meio ambiente são planejados, realizados, monitorados, registrados, arquivados e relatados.

No caso de laboratórios que desenvolvem pesquisas na área da saúde, a certificação BPL é um dos requisitos determinados pela Anvisa. O processo é necessário para atender às normas regulatórias para a produção de lotes-piloto de imunizantes que, assim, poderão ser utilizados em ensaios pré-clínicos e clínicos.

O CTVacinas é responsável pelo desenvolvimento da SpiN-TEC MCTI UFMG, o primeiro imunizante 100% brasileiro contra a COVID-19, cujos testes clínicos foram iniciados no mês passado na Faculdade de Medicina da UFMG. O Centro também pesquisa imunizantes que protegem contra outras doenças, como monkeypox (vírus MVA), malária (em associação com a professora Dra. Irene Soares, da USP), leishmaniose humana, dengue, COVID-19 (DNA e RNA), doença de Chagas e influenza.

Acesse a notícia completa na página da Universidade Federal de Minas Gerais.

Fonte: Luana Macieira, UFMG. Imagem: Com cerca de 7 mil metros quadrados de área construída, o prédio do CNVacinas deverá ser inaugurado em meados de 2025. Fonte: Acervo do projeto arquitetônico via UFMG.

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